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7～8月份中美歐批準上市新藥盤點：16款全球首批，一半為我國自主研發(fā)
更新時間：2025-10-21 14:55:40 點擊數(shù)：71
7～8月份，中美歐批準上市的新藥中，中國批準的新藥數(shù)量最多，為12款；美國批準11款；歐盟批準7款。其中，全球范圍內(nèi)首次批準上市的新藥達到16款，而屬于我國企業(yè)自主研發(fā)的占據(jù)一半（共8款）。
7～8月中國批準十二款新藥上市
7月份，我國共批準7款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫，除了恩考芬尼膠囊以外，其余6款均為全球范圍內(nèi)首次批準上市的新藥，且均為我國企業(yè)自主研發(fā)。
8月份，我國共批準5款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫，地羅阿克片和澤美妥司他片為我國企業(yè)自主研發(fā)的全球范圍內(nèi)首次批準上市的新藥。
7～8月美國批準十一款新藥上市
7月份，美國批準上市6款新藥。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫，Sebetralsta和Aceclidine為全球范圍內(nèi)首次批準。
8月份，美國批準5款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫，5款新藥均為全球范圍內(nèi)首次獲批。
7～8月歐盟批準七款新藥上市
7月份，歐盟批準3款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫，均非全球范圍內(nèi)首次批準。
8月份，歐盟批準4款新藥上市。根據(jù)Pharmadigger數(shù)據(jù)庫，Dorocubicel為全球范圍內(nèi)首次批準。
（注：本文中的新藥分別按中國、美國、歐盟三地新分子實體或生物藥首次NDA/BLA來統(tǒng)計，一些藥物首先在美國上市后首次在中國或歐盟上市時也會納入統(tǒng)計）